Sellador craneal Immiseal

Immiseal™ (Medprin) es un sistema de sellante dural sintético y absorbible, aplicable como suplemento para reparación de duraplastia, ya sea suturando o sobreponiendo el parche dural autólogo o non-autólogo. Su aplicación ayuda a evitar la fuga de líquido cefalorraquídeo (LCR) desde las incisiones, además de ofrecer una barrera que minimiza la adhesión dural con expansión mínima. Está compuesto de materiales sintéticos que, al mezclarse con agua, activan reacciones electrofílicas y nucleofílicas, resultando en la formación de un hidrogel en segundos. En un estudio preclínico de cirugía craneal en canino, el grupo tratado con Immiseal mostró un cierre 100% impermeable cuando la presión intracraneal se aumentó a 500mmH2O por inyección de solución salina a los 10 días post-cirugía, mientras que el grupo control presentó fuga de LCR cuando la presión solo se aumentó a 102mmH2O. En un estudio clínico de prevención de fístula de LCR a 7±3 días post-operación (65 casos, análisis por protocolo), la tasa de éxito fue de 100% (0 casos fallados), con un intervalo de confianza del 95% de 94.42% a 100%. El estudio preclínico también muestra que Immiseal se absorbe en aproximadamente 21 días, lo que satisface la necesidad clínica del cierre craneal y previene el efecto de masa a largo plazo, promoviendo la regeneración de los tejidos. Su tasa de expansión es menor a 40% (medida por el peso del agua absorbida), más baja que otro producto de referencia a base de PEG. La jeringa de inyección viene pre-ensamblada, lista para usarse tras conectar y mezclar sus 2 componentes.